Descrizione
Overview
Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente.
Responsabilità- Scrittura ed esecuzione dei protocolli di Commissioning, Qualificazione (IQ/OQ/PQ) e Validazione, inclusa la gestione della documentazione e del ciclo di vita della documentazione dalla generazione dello SLIA al completamento dell’OQ.
- Supporto alle attività onsite (sito cliente e/o sito del fornitore) come FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ e walkdown dei sistemi.
- Gestione e integrazione delle attività CQV per fornire servizi di CQV al settore Life Sciences.
- Fornire leadership e guida per l’integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti, con eccellenti capacità di problem solving e conoscenza delle problematiche tipiche dei progetti.
- Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborare con il team di progetto.
- Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences (biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente).
- Familiarità con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sarà considerata un plus.
- Elevata attenzione ai dettagli e capacità di multitasking con iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione.
- Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica.
- Almeno 4-8 anni di esperienza nell’esecuzione di attività di commissioning e/o qualifica in un’industria regolamentata da FDA/AIFA. Esperienza in avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi e equipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione.
- Competenze in Microsoft Word ed Excel;
ottima conoscenza dellalingua inglese parlata e scritta. - È richiesta disponibilità a viaggiare in tutta Italia e potenziali trasferte in Europa.
- Competenze relative all’esecuzione e al report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze GMP.
Il salario sarà
Categoria: Engineering
L'offerta scade il: 9/6/2026
POTREBBE INTERESSARTI ANCHE